FDA da luz verde a nueva pastilla para reducir el colesterol malo en adultos
FDA aprueba nueva pastilla para reducir el colesterol malo en adultos y prevenir enfermedades cardiovasculares.
En un avance significativo para la medicina cardiometabólica, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó LIPFENDRA® (enlicitida), un nuevo medicamento oral desarrollado por la farmaceutica Merck que reduce el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL), conocido popularmente como el “colesterol malo”.
Este fármaco está indicado para el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria, incluida la hipercolesterolemia familiar heterocigota, una enfermedad genética que provoca niveles elevados de colesterol desde edades tempranas y aumenta de forma considerable el riesgo de infarto agudo de miocardio, enfermedad cerebrovascular y otras complicaciones cardiovasculares.
¿Cómo funciona?
LIPFENDRA® pertenece a una nueva generación de tratamientos hipolipemiantes. Su principio activo, enlicitida, actúa inhibiendo la proteína PCSK9, una molécula responsable de favorecer la degradación de los receptores hepáticos encargados de eliminar el colesterol LDL de la sangre. Al bloquear esta proteína, el hígado incrementa la cantidad de receptores disponibles para captar colesterol, favoreciendo una disminución sostenida de los niveles de LDL.
A diferencia de los inhibidores de PCSK9 disponibles hasta ahora, que requieren administración mediante inyecciones subcutáneas cada dos o cuatro semanas, LIPFENDRA® ofrece la ventaja de ser una tableta de administración oral una vez al día, lo que podría mejorar la adherencia al tratamiento en muchos pacientes.
“En estudios clínicos, una sola tableta diaria de LIPFENDRA® consiguió reducir el colesterol LDL entre un 56 y un 59%, cifras comparables a las obtenidas con los inhibidores de PCSK9 inyectables”.
Un problema de salud pública
Las enfermedades cardiovasculares continúan siendo una de las princiapeles causas de muerte a nivel mundial.
Uno de los factores de riesgo modificables más importantes es el aumento del colesterol LDL, el cual favorece la formación de placas de aterosclerosis que pueden desencadenar complicaciones graves, como un infarto agudo de miocardio o un accidente cerebrovascular.
La aprobación de este nuevo medicamento amplía las alternativas terapéuticas disponibles y ofrece una opción más cómoda para muchos pacientes, lo que podría traducirse en una mejor adherencia al tratamiento y, en consecuencia, en un mejor control del colesterol.
¿Qué significa esta aprobación?
La incorporación de LIPFENDRA® representa una nueva alternativa de tratamiento para pacientes que no alcanzan sus objetivos de colesterol únicamente con estatinas o que requieren estrategias adicionales para disminuir su riesgo cardiovascular.
Sin embargo, es importante destacar que ningún medicamento sustituye un estilo de vida saludable. La alimentación balanceada, la actividad física regular, el control del peso corporal y el abandono del tabaquismo continúan siendo pilares fundamentales para mantener un adecuado control del colesterol y reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular.
Brenda Malvaez
M.P.S.S. en Médico Cirujano
Colaboradora editorial en salud pública y prevención.
Referencias:
U.S. Food and Drug Administration. FDA approves first oral PCSK9 inhibitor to lower LDL cholesterol in adults with high cholesterol. Silver Spring, MD: FDA; 2026. Merck & Co., Inc. LIPFENDRA® (enlicitide) Prescribing Information. Rahway, NJ; 2026.
